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HEV Evaluation Panel

Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen.

Artikelnummer: QN-HEVEP
Packungsgröße: 7 x 0.6ml positive  
Herrsteller: Qnostics  
Parameter: Hepatitis E Virus  
Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho  
Probenart:   
Herkunftsland: UK  
Zertifizierung: RUO/FDA  
Info: Evaluierungspanel


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Beschreibung

  • Dienen der Bewertung der Eigenschaften des molekularen Assays: Empfindlichkeit, Spezifität, Linearität, Präzision, Genauigkeit und berichtspflichtiger Bereich.
  • Dienen zur Überprüfung und Validierung klinischer Tests, zur Entwicklung diagnostischer Tests und zur Schulung des Laborpersonals.
  • Entwickelt zur Bestätigung der Leistungsansprüche und die Eignung für die Anforderungen der Labortestung.
  • Gegebenenfalls kalibriert gegen einen internationalen Standard der WHO oder internes Referenzmaterial, alle quantifiziert durch digitale PCR. EIGENSCHAFTEN:
  • Pathogen Typ: Hepatitis E Virus
  • Genotyp: Typen gg3C und gg3F
  • Ziel: Ganzer Erreger
  • Probenart: Klinisch
  • Matrix Panel-Format: Plasma
  • Maßeinheiten: Log10 IU/ml
  • Zielbereich des Panelmitglieds: Typ gg3C: 4.0, 3.7, 2.7, 2.0, Typ gg3F: 3.7, 2.7, 2.0
  • Volumen: 0.6 ml
  • Anzahl der Panelmitglieder: 7
  • Panel-Analysetyp: Qualitativ und Quantitativ
  • Panel-Tests : Bewertet von kommerziellem, internem und Echtzeit-NAT

  • Gebrauchsanweisung
     

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